Orphan Drug Launch Monitor (ODLM) = Observateur des médicaments orphelins (OMO).: H82-27/2016-PDF

« Afin de favoriser le développement de médicaments, certains pays ont adopté des cadres de réglementation pour les médicaments orphelins. Parmi ces pays, notons les suivants : États-Unis (É.-U.) (1983), Singapour (1991), Japon (1993), Australie (1997), Union Européenne (UE) (1999/2000), Taiwan (2000) et Corée du Sud (2003). L’Observateur des médicaments orphelins analyse l’approbation internationale de médicaments orphelins sélectionnés et évalue leur disponibilité au Canada. Cette analyse s’intéresse à certains médicaments orphelins sélectionnés, répertoriés dans la classe des substances actives et relevés d’après les critères suivants : médicaments qui ont la désignation de médicament orphelin et dont la mise en marché a été approuvée aux É.-U. et/ou dans l’UE au cours des dix dernières années (2005-2014); et médicaments qui ont uniquement des indications orphelines. Le marché international analysé inclut le Canada et les sept pays de comparaison pris en compte par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB7), soit la France, l’Allemagne, l’Italie, la Suède, la Suisse, le Royaume-Uni (R.-U.) et les É.-U. Les résultats font état des ventes et des prix pour 2014. D’après les critères de sélection, 134 médicaments orphelins ont été relevés; ils représentaient 2,9 % des ventes internationales de produits pharmaceutiques en 2014 »--Contexte et approche.

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