Ligne directrice : qualité (chimie et fabrication) : présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN). : H164-266/2018F-PDF

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publications.gc.ca/pub?id=9.867968&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Direction générale des produits de santé et des aliments.
Canada. Santé Canada.
Titre Ligne directrice : qualité (chimie et fabrication) : présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN).
Variante du titre Qualité (chimie et fabrication) : présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN)
Type de publication Monographie
Langue [Français]
Autres langues publiées [Anglais]
Format Électronique
Document électronique
Note(s) Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: quality (chemistry and manufacturing) guidance: new drug submissions (NDSs) and abbreviated new drug submissions (ANDSs).
Titre de la couverture.
« Direction générale des produits de santé et des aliments. »
Comprend un addenda (questions et réponses).
Publié aussi en format HTML.
Comprend des références bibliographiques.
Information sur la publication [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, [2017]
©2017
Description 1 ressource en ligne (vi, 95 pages)
Numéro de catalogue
  • H164-266/2018F-PDF
Descripteurs Médicament
Politique en matière de santé
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