Ligne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN). : H164-273/2019F-1-PDF
« Lorsque Santé Canada autorise la mise en marché d’un médicament au Canada, uneidentification numérique de drogue (DIN) est émise au fabricant et imprimée sur les étiquettes des emballages. Un DIN indique que l’évaluation du médicament a satisfait les exigences de la Loi sur les aliments et drogues et de ses règlements et que les bénéfices liés au médicament l’emportent sur les préjudices à la santé. Les fabricants de médicaments d’ordonnance et sans ordonnance doivent obtenir un DIN avant de pouvoir les commercialiser au Canada. En plus d’une autorisation de mise en marché, l’émission d’un avis de conformité (AC) peut être nécessaire pour ces médicaments »--Introduction, page 8.
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publications.gc.ca/pub?id=9.874556&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada. |
|---|---|
| Titre | Ligne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN). |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Édition ultérieure | Ligne directrice : |
| Édition précédente | Ligne directrice : |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Titre de la couverture. Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: regulatory requirements for drug identification numbers (DINs). « Date d’adoption : 2019/05/03; date d’entrée en vigueur : 2019/05/03; date des changement de nature administrative : 2019/06/19. » Également publié en format HTML. |
| Information sur la publication | [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada,Juin 2019. ©2019 |
| Description | 1 ressource en ligne (31 pages) |
| ISBN | 9780660312897 |
| Numéro de catalogue |
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| Numéro de catalogue du ministère | 190111 |
| Descripteurs | Étiquetage des médicaments |