00000000nam 2200000zi 4500
0019.867968
003CaOODSP
00520241129150757
006m     o  d f      
007cr cn|||||||||
008190204t20172017onc     o    f000 0 fre d
040 |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP
043 |an-cn---
0861 |aH164-266/2018F-PDF
24500|aLigne directrice : |bqualité (chimie et fabrication) : présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN).
24630|aQualité (chimie et fabrication) : |bprésentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN)
264 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c[2017]
264 4|c©2017
300 |a1 ressource en ligne (vi, 95 pages)
336 |atexte|btxt|2rdacontent/fre
337 |ainformatique/fre|bc|2rdamedia/fre
338 |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre
500 |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: quality (chemistry and manufacturing) guidance: new drug submissions (NDSs) and abbreviated new drug submissions (ANDSs).
500 |aTitre de la couverture.
500 |a« Direction générale des produits de santé et des aliments. »
500 |aComprend un addenda (questions et réponses).
500 |aPublié aussi en format HTML.
504 |aComprend des références bibliographiques.
69207|2gccst|aMédicament
69207|2gccst|aPolitique en matière de santé
7101 |aCanada. |bDirection générale des produits de santé et des aliments.
7101 |aCanada. |bSanté Canada.
77508|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.867966
794 |tLigne directrice sur la qualité (chimie et fabrication) : |w(CaOODSP)9.945785
85640|qPDF|s385 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-266-2018-fra.pdf|z(ligne directrice)
85640|qPDF|s62 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-266-2018-1-fra.pdf|z(addenda)
8564 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/qualite-entites-chimique/ligne-directrice-qualite-chimie-fabrication-presentations-drogue-nouvelle-presentations-abregees-drogue-nouvelle-padn.html|z(ligne directrice)