00000nam 2200000zi 4500 9.873920 CaOODSP 20221107164043 m o d f cr ||||||||||| 190530t20192019onc |ob f000 0 fre d 9780660311180 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H164-278/2019F-PDF Ligne directrice sur les exigences relatives à la cybersécurité des instrument médicaux avant leur mise en marché. [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2019. ©2019 1 ressource en ligne (25 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : pre-market requirements for medical device cybersecurity. Titre de la couverture. « Date d’adoption : 2019/06/17; date d’entrée en vigueur : 2019/06/26. » « Date de publication : Juin 2019. » Également publié en format HTML. Comprend des références bibliographiques (page 19). « Santé Canada considère que l’inclusion de mesures de maîtrise des risques relatifs à lacybersécurité est un facteur important dans la délivrance des homologations d’instruments médicaux. Par conséquent, la présente ligne directrice fournit aux fabricants des instruments médicaux des conseils sur les pratiques, les interventions et les mesures de gestion qui peuvent améliorer la cybersécurité de leur instrument. La présente ligne directrice décrit également l’information à présenter dans le cadre d’une demande d’homologation d’instrument médical ou de modification d’homologation pour démontrer qu’un instrument médical, qui est ou qui contient un logiciel, est suffisamment protégé contre les menaces visant à exploiter une vulnérabilité de l’instrument dans le but de causer des dommages evntuels »--Objectifs stratégiques, page 6. Médecine Appareils et instruments Sécurité Règlements Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication. Guidance document : (CaOODSP)9.873919 PDF 366 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2020/sc-hc/H164-278-2019-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/cybersecurite/document.html 190080