00000nam 2200000zi 4500 9.882944 CaOODSP 20221107170430 m o d f cr ||||||||||| 191216t20212021onc ob f00| 0 fre d 9780660335452 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H139-6/2021F-PDF Guide sur la validation des procédés de nettoyage. [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2021. ©2021 1 ressource en ligne (42 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Cleaning validation guide. Publié aussi en format HTML. « GUI-0028. » « 29 juin 2021. » Comprend des références bibliographiques (pages 39-42). « Le présent guide s’adresse à toutes les personnes qui participent à la fabrication et à la réglementation de produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques vendus au Canada, notamment : l’industrie réglementée; les inspecteurs et les évaluateurs. Il fournit des lignes directrices sur la validation des procédés de nettoyage. Il vous aidera à comprendre et à respecter le titre 2 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) »--page 6. Laboratoires pharmaceutiques Appareils et matériel Entretien journalier Guides, manuels, etc. Bio-industries Appareils et matériel Entretien journalier Guides, manuels, etc. Médecine Appareils et instruments Stérilisation Guides, manuels, etc. Guides et manuels rvmgf Canada. Santé Canada, organisme de publication. Cleaning validation guide. (CaOODSP)9.882942 PDF 1,005 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H139-6-2021-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/validation/directive-validation-procedes-nettoyage-guide-0028/document.html 200030