00000nam 2200000zi 4500 9.882949 CaOODSP 20221107170431 m o d f cr ||||||||||| 191216t20212021onc ob f00| 0 fre d 9780660335476 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H139-7/2021F-PDF Guide sur la validation : médicaments et activités de soutien. [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2021. ©2021 1 ressource en ligne (44 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Guide to validation: drugs and supporting activities. Publié aussi en format HTML. « GUI-0029. » « 29 juin 2021. » Comprend des références bibliographiques (pages 41-44). « Le présent document s’adresse à toute personne participant à la fabrication, à l’emballage ou à l’étiquetage, à l’analyse, à l’importation, à la distribution et à la vente en gros de drogues. Il décrit comment qualifier et valider correctement les procédés de fabrication de drogues, les installations, l’équipement, les services publics et les méthodes d’analyse. L’application du présent document variera selon la nature de vos activités »--page 5. Médicaments Essais cliniques Normes Canada. Médicaments Essais cliniques Politique gouvernementale Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication. Guide to validation : (CaOODSP)9.882946 PDF 1.30 Mo https://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H139-7-2021-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/validation/directives-validation-formes-posologiques-pharmaceutiques-0029.html 200034