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Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés : document d'orientation à l'intention de l'industrie. : H164-33/2018F-PDF

« L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés » -- Portée, p. 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.800063&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Santé Canada.
TitreDéclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés : document d'orientation à l'intention de l'industrie.
Variante du titre
  • Document d'orientation à l'intention de l'industrie
Type de publicationMonographie
Langue[Français]
Autres langues publiées[Anglais]
Édition précédenteDocument d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • « Date de mise en vigueur : Le 23 mai 2018. »
  • Titre pris sur la couv.
  • « Votre santé et votre sécurité... notre priorité. »
  • « MedEffet Canada. Ensemble nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé. »
  • Publ. aussi en anglais sous le titre : Reporting adverse reactions to marketed health products : guidance document for industry.
  • Comprend des réf. bibliogr.
Information sur la publication
  • Ottawa : Santé Canada, 2018.
Descriptioniv, 39 p.
ISBN978-0-660-01963-5
Numéro de catalogue
  • H164-33/2018F-PDF
Numéro de catalogue du ministèreHC Pub.: 180053
Descripteurs
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