00000nam 2200000zi 4500 9.867968 CaOODSP 20241129150757 m o d f cr cn||||||||| 190204t20172017onc o f000 0 fre d CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H164-266/2018F-PDF Ligne directrice : qualité (chimie et fabrication) : présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN). Qualité (chimie et fabrication) : présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, [2017] ©2017 1 ressource en ligne (vi, 95 pages) texte txt rdacontent/fre informatique/fre c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: quality (chemistry and manufacturing) guidance: new drug submissions (NDSs) and abbreviated new drug submissions (ANDSs). Titre de la couverture. « Direction générale des produits de santé et des aliments. » Comprend un addenda (questions et réponses). Publié aussi en format HTML. Comprend des références bibliographiques. gccst Médicament gccst Politique en matière de santé Canada. Direction générale des produits de santé et des aliments. Canada. Santé Canada. Guidance document : (CaOODSP)9.867966 Ligne directrice sur la qualité (chimie et fabrication) : (CaOODSP)9.945785 PDF 385 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-266-2018-fra.pdf (ligne directrice) PDF 62 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-266-2018-1-fra.pdf (addenda) HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/qualite-entites-chimique/ligne-directrice-qualite-chimie-fabrication-presentations-drogue-nouvelle-presentations-abregees-drogue-nouvelle-padn.html (ligne directrice)