00000nam 2200000zi 4500 9.874556 CaOODSP 20240823090412 m o d f cr ||||||||||| 190820e201906##onc o f000 0 fre d 9780660312897 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H164-273/2019F-1-PDF Ligne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN). [Édition de 2019/06/19]. [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, juin 2019. ©2019 1 ressource en ligne (31 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Titre de la couverture. « Date d’adoption : 2019/05/03; date d’entrée en vigueur : 2019/05/03; date des changement de nature administrative : 2019/06/19. » Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: regulatory requirements for drug identification numbers (DINs). « Lorsque Santé Canada autorise la mise en marché d’un médicament au Canada, uneidentification numérique de drogue (DIN) est émise au fabricant et imprimée sur les étiquettes des emballages. Un DIN indique que l’évaluation du médicament a satisfait les exigences de la Loi sur les aliments et drogues et de ses règlements et que les bénéfices liés au médicament l’emportent sur les préjudices à la santé. Les fabricants de médicaments d’ordonnance et sans ordonnance doivent obtenir un DIN avant de pouvoir les commercialiser au Canada. En plus d’une autorisation de mise en marché, l’émission d’un avis de conformité (AC) peut être nécessaire pour ces médicaments »--Introduction, page 8. Médicaments Étiquetage Canada. Canada. Santé Canada. Guidance document : (CaOODSP)9.874552 Ligne directrice : [Édition de 2021/06/28] (CaOODSP)9.899687 Ligne directrice : [Édition de 2019/05/03] (CaOODSP)9.870482 PDF 342 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-273-2019-1-fra.pdf 190111