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      <marc:subfield code="a">Document d'orientation sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques.</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Document d'orientation sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques, version 8 (GUI-0002)</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Ottawa (Ontario) : </marc:subfield>
      <marc:subfield code="b">Santé Canada = Health Canada, </marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">1 ressource en ligne (49 pages)</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">ressource en ligne</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance on drug establishment licences.</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">« GUI-0002. »</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">« Le 1er avril 2020. »</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">« Pub. : 190597. »</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Publié aussi en format HTML.</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Comprend des références bibliographiques (pages 46-49).</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">« Le présent guide est destiné aux entreprises dans l'industrie du médicament. Il vise à faciliter la compréhension et la conformité en vers la partie C, titre 1A, du Règlement sur les aliments et drogues (RAD) en ce qui concerne les exigences relatives à la licence d'établissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP) » -- Objectif, page 6.</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Industrie pharmaceutique</marc:subfield>
      <marc:subfield code="x">Permis, licences, etc.</marc:subfield>
      <marc:subfield code="z">Canada.</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Industrie pharmaceutique</marc:subfield>
      <marc:subfield code="x">Sécurité</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="z">Canada.</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Médicaments</marc:subfield>
      <marc:subfield code="x">Politique gouvernementale</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="a">Canada. </marc:subfield>
      <marc:subfield code="b">Santé Canada, </marc:subfield>
      <marc:subfield code="e">organisme de publication.</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="t">Guidance on drug establishment licences.</marc:subfield>
      <marc:subfield code="w">(CaOODSP)9.884429</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="t">Document d’orientation sur les licences d’établissement de produits pharmaceutiques et les frais associés.</marc:subfield>
      <marc:subfield code="w">(CaOODSP)9.869656</marc:subfield>
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      <marc:subfield code="u">https://publications.gc.ca/collections/collection_2020/sc-hc/H14-311-2020-fra.pdf</marc:subfield>
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