| 000 | 00000nam 2200000zi 4500 |
| 001 | 9.884432 |
| 003 | CaOODSP |
| 005 | 20221107170850 |
| 006 | m o d f |
| 007 | cr cn||||||||| |
| 008 | 200207t20202020onc ob f000 0 fre d |
| 020 | |a9780660339979 |
| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
| 043 | |an-cn--- |
| 086 | 1 |aH14-311/2020F-PDF |
| 245 | 00|aDocument d'orientation sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques. |
| 246 | 17|aDocument d'orientation sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques, version 8 (GUI-0002) |
| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2020. |
| 264 | 4|c©2020 |
| 300 | |a1 ressource en ligne (49 pages) |
| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance on drug establishment licences. |
| 500 | |a« GUI-0002. » |
| 500 | |a« Le 1er avril 2020. » |
| 500 | |a« Pub. : 190597. » |
| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
| 504 | |aComprend des références bibliographiques (pages 46-49). |
| 520 | |a« Le présent guide est destiné aux entreprises dans l'industrie du médicament. Il vise à faciliter la compréhension et la conformité en vers la partie C, titre 1A, du Règlement sur les aliments et drogues (RAD) en ce qui concerne les exigences relatives à la licence d'établissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP) » -- Objectif, page 6. |
| 650 | 6|aIndustrie pharmaceutique|xPermis, licences, etc.|zCanada. |
| 650 | 6|aIndustrie pharmaceutique|xSécurité|xRèglements|zCanada. |
| 650 | 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
| 775 | 08|tGuidance on drug establishment licences.|w(CaOODSP)9.884429 |
| 795 | |tDocument d’orientation sur les licences d’établissement de produits pharmaceutiques et les frais associés.|w(CaOODSP)9.869656 |
| 856 | 40|qPDF|s1.49 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2020/sc-hc/H14-311-2020-fra.pdf |
| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/licences-etablissement/directives-documents-orientation-politiques/document-orientation-licences-etablissement-prix-payer-licences-etablissement-0002/document.html |