| 000 | 00000nam 2200000zi 4500 |
| 001 | 9.886861 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107171534 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr cn||||||||| |
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| 008 | 200505t20132013onc o f000 0 fre d |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH13-9/21-2013F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |brenouvellement de l'homologation d'un matériel médical et frais à payer pour le droit de vendre un instrument médical homologué / |cDirection générale des produits de santé et des aliments. |
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| 246 | 17|aSanté Canada, ligne directrice : |brenouvellement de l'homologation d'un matériel médical et frais à payer pour le droit de vendre un instrument médical homologué |
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| 264 | 1|aOttawa, ON : |bSanté Canada = Health Canada, |c2013. |
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| 264 | 4|c©2013 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (iii, 14 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: medical device licence renewal and fees for the right to sell licensed medical devices. |
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| 500 | |a« Le 18 novembre 2013. » |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 520 | |a« Cette ligne directrice fournit aux fabricants d'instruments médicaux et à leurs correspondants réglementaires les étapes que comporte le renouvellement d’une demande d'homologation pour un instrument médical. Le processus de renouvellement poursuit deux objectifs. Le premier objectif consiste à confirmer si l'instrument médical continuera d'être vendu au Canada et si sa demande d'homologation demeurera active; le deuxième objectif consiste à recueillir de l'information qui doit être évalué avant la facturation des frais à payer pour le droit de vendre. Cette ligne directrice donne également une direction relativement au Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux (Règlement sur les prix), se concentrant principalement sur comment les frais à payer pour le droit de vendre des instruments médicaux homologués de classe II, III ou IV indiqués à la partie 3 de la section 3 du règlement seront administrés » -- Introduction, page 1. |
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| 650 | 6|aMeĢdecine|xAppareils et instruments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bDirection générale des produits de santé et des aliments. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.886859 |
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| 856 | 40|qPDF|s301 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2020/sc-hc/H13-9-21-2013-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/ligne-directrice-renouvellement-homologation-materiel-medical-instrument-medical-homologue.html |
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