00000cam 2200000zi 4500 9.949161 CaOODSP 20260114161507 m o d f cr mn||||||||| 250317e20250702onca ob f000 0 fre d 9780660764436 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H139-89/2025F-PDF Comment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080). [Édition 2025]. Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2 juillet 2025. ©2025 1 ressource en ligne (57 pages) : illustrations texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080). « Pub. : 240969 » -- Page [2]. Comprend des références bibliographiques. « Le présent guide a été rédigé à l'intention des importateurs canadiens qui souhaitent inscrire et conserver un bâtiment étranger à leur licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP). Il fournit des directives sur le type de renseignements que vous devriez fournir afin d'appuyer votre demande de LEPP. Il vous aidera aussi à comprendre les applications de la Partie C du Titre 2 (Bonnes pratiques de fabrication) du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) aux bâtiments étrangers qui fournissent aux importateurs canadiens des médicaments à des fins d'importation au Canada ou d'importation au Canada en vue d'une exportation ultérieure. Cela comprend les formes posologiques définitives (FPD) ou les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), et tout composé intermédiaire » -- Objectif, page 5. Industrie pharmaceutique Politique gouvernementale Canada. Médicaments Politique gouvernementale Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication. How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080). (CaOODSP)9.949160 Comment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments. [Édition 2018] (CaOODSP)9.954632 PDF 851 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2025/sc-hc/H139-89-2025-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/documents-orientation/guide-preuves-conformite-medicaments-sites-etrangers-0080.html 240969