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24500|aComment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080).
250 |a[Édition 2025].
264 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2 juillet 2025.
264 4|c©2025
300 |a1 ressource en ligne (57 pages) : |billustrations
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500 |aPublié aussi en anglais sous le titre : How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080).
500 |a« Pub. : 240969 » -- Page [2].
504 |aComprend des références bibliographiques.
520 |a« Le présent guide a été rédigé à l'intention des importateurs canadiens qui souhaitent inscrire et conserver un bâtiment étranger à leur licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP). Il fournit des directives sur le type de renseignements que vous devriez fournir afin d'appuyer votre demande de LEPP. Il vous aidera aussi à comprendre les applications de la Partie C du Titre 2 (Bonnes pratiques de fabrication) du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) aux bâtiments étrangers qui fournissent aux importateurs canadiens des médicaments à des fins d'importation au Canada ou d'importation au Canada en vue d'une exportation ultérieure. Cela comprend les formes posologiques définitives (FPD) ou les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), et tout composé intermédiaire » -- Objectif, page 5.
650 6|aIndustrie pharmaceutique|xPolitique gouvernementale|zCanada.
650 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada.
7101 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication.
77508|tHow to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080).|w(CaOODSP)9.949160
795 |tComment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments.|b[Édition 2018]|w(CaOODSP)9.954632
85640|qPDF|s851 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2025/sc-hc/H139-89-2025-fra.pdf
8564 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/documents-orientation/guide-preuves-conformite-medicaments-sites-etrangers-0080.html
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