00000nam 2200000zi 4500 9.954632 CaOODSP 20250829124807 m o d f cr mn||||||||| 250829e20180118onca ob f000 0 fre d CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H139-89/2018F-PDF Comment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments. Comment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080) [Édition 2018]. [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 18 janvier 2018. 1 ressource en ligne (37 pages, 1 page non numérotée) : illustration en couleur texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices. Titre de la couverture. « GUI-0080. » Comprend des références bibliographiques. « Le présent guide a été rédigé à l'intention des importateurs canadiens qui souhaitent inscrire un établissement étranger sur leur licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP). Le guide fournit des directives au sujet du type de renseignements que vous devez fournir afin d'appuyer votre demande de modification de LEPP. Le guide vous aidera aussi à comprendre comment le titre 2 de la partie C (Bonnes pratiques de fabrication) du Règlement sur les aliments et drogues (RAD) s'applique aux établissements étrangers qui fournissent aux importateurs canadiens des médicaments (formes posologiques définitives [FPD] ou ingrédients pharmaceutiques actifs [IPA], ce qui comprend toute étape intermédiaire) à des fins d'importation au Canada ou d'importation au Canada en vue d'une exportation ultérieure » -- Objectif, page 4. Industrie pharmaceutique Politique gouvernementale Canada. Médicaments Politique gouvernementale Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication. How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices. (CaOODSP)9.954631 Comment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080). [Édition 2025] (CaOODSP)9.949161 PDF 625 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2025/sc-hc/H139-89-2018-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/documents-orientation/guide-preuves-conformite-medicaments-sites-etrangers-0080/document.html