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0861 |aH139-89/2018F-PDF
24500|aComment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments.
24617|aComment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080)
250 |a[Édition 2018].
264 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c18 janvier 2018.
300 |a1 ressource en ligne (37 pages, 1 page non numérotée) : |billustration en couleur
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500 |aPublié aussi en anglais sous le titre : How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices.
500 |aTitre de la couverture.
500 |a« GUI-0080. »
504 |aComprend des références bibliographiques.
520 |a« Le présent guide a été rédigé à l'intention des importateurs canadiens qui souhaitent inscrire un établissement étranger sur leur licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP). Le guide fournit des directives au sujet du type de renseignements que vous devez fournir afin d'appuyer votre demande de modification de LEPP. Le guide vous aidera aussi à comprendre comment le titre 2 de la partie C (Bonnes pratiques de fabrication) du Règlement sur les aliments et drogues (RAD) s'applique aux établissements étrangers qui fournissent aux importateurs canadiens des médicaments (formes posologiques définitives [FPD] ou ingrédients pharmaceutiques actifs [IPA], ce qui comprend toute étape intermédiaire) à des fins d'importation au Canada ou d'importation au Canada en vue d'une exportation ultérieure » -- Objectif, page 4.
650 6|aIndustrie pharmaceutique|xPolitique gouvernementale|zCanada.
650 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada.
7101 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication.
77508|tHow to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices.|w(CaOODSP)9.954631
794 |tComment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080).|b[Édition 2025]|w(CaOODSP)9.949161
85640|qPDF|s625 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2025/sc-hc/H139-89-2018-fra.pdf
8564 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/documents-orientation/guide-preuves-conformite-medicaments-sites-etrangers-0080/document.html