Directives de la Direction des produits thérapeutiques : H42-2/2F-PDF
«La directive tripartite harmonisée de la CIH, intitulée « Considérations Générales Relatives aux Études Cliniques», a été élaborée par un groupe de travail d’experts de la CIH et a fait l’objet, conformément au processus mis en place par la CIH, de consultations des parties ayant un rôle de réglementation à jouer, dont le Canada. Le Comité directeur de la CIH a endossé l’ébauche finale et en a recommandé l’adoption par les organes de réglementation de l’Union européenne, du Japon et des É.-U. [...] La Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada a adopté cette directive internationale afin de disposer d’un document exhaustif qui rattache les différentes étapes cliniques de l’élaboration d’un médicament à des directives harmonisées portant sur des sujets précis.»--Avant-propos.
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publications.gc.ca/pub?id=9.503316&sl=0
| Department/Agency | Canada. Santé Canada. Direction des produits thérapeutiques. |
|---|---|
| Title | Directives de la Direction des produits thérapeutiques |
| Variant title | Directives de la Programme des produits thérapeutiques |
| Publication type | Series - Browse issue records |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Continued by | Ligne directrice à l'intention de l'industrie / |
| Format | Electronic |
| Other formats | Paper-[French] |
| Publishing information | Ottawa - Ontario : Santé Canada. |
| Catalogue number |
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| Subject terms | Médicament |